WMO plichtig onderzoek
Onderzoek dat onder de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO) valt, moet vooraf door een erkende Medisch Ethische Toetsing Commissie (METC) worden getoetst.
Onderzoek valt onder de WMO als het aan de volgende twee voorwaarden voldoet:
- Er is sprake van medisch wetenschappelijk onderzoek én
- Personen worden aan handelingen onderworpen of hen worden gedragsregels opgelegd.
Meer informatie hierover is te vinden op deze webpagina.
Ethische toetsing van WMO Plichtig onderzoek
Onderzoek is WMO Plichtig
Als onderzoeker dien je eerst zelf na te gaan of je onderzoek WMO plichtig is of niet. In de meeste gevallen is het duidelijk en kun je direct naar de METC gaan. Bij de METC laat je jouw onderzoeksvoorstel toetsen op Ethiek. Je voorstel is dus nog niet getoetst op data management en AVG. Dit dien je dan alsnog bij de ERB te doen. Als je een aanvraag indient kun je de goedkeuringsbrief vanuit de METC toevoegen, zodat de ERB direct hiervan op de hoogte is. Zodra je aangeeft dat het onderzoek al ethisch is goedgekeurd door de METC, zal het onderdeel ethiek verdwijnen.
ERB bestempeld onderzoek als WMO Plichtig
Het kan voorkomen dat je onderzoek indient bij de ERB, maar dat de reviewer bij de ERB denkt dat het onderzoek WMO plichtig is. In zo’n geval vragen wij de gehele commissie naar het voorstel te kijken. De commissie bespreekt of ze het wel of niet WMO plichtig vinden. Hier geldt de regel: bij twijfel naar de METC. Zolang er een of meerdere commissieleden niet van overtuigd zijn dat het onderzoek niet WMO plichtig is, vragen we de onderzoeker naar het METC te gaan.
Twijfel of een onderzoek WMO plichtig is?
Uiteraard kan het zo zijn dat je twijfelt of jouw onderzoek WMO plichtig is of niet. Neem in dat geval vooral contact op met de ERB. De secretaris en voorzitter bekijken de situatie en vragen eventueel hulp vanuit de commissie en komen met een advies.
Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC)
De METC voert de ethische toetsing uit op WMO plichtig onderzoek. Na de toetsing ontvang je vanuit de METC een oordeel. Naast een toetsing kun je ook een Niet-WMO verklaring aanvragen. Zo’n aanvraag doe je om er zeker van te zijn dat een onderzoek niet WMO plichtig is. Hierbij vindt geen inhoudelijke toetsing plaats, maar wordt alleen aangegeven of het onderzoek al dan niet onder de reikwijdte van de WMO valt.
METC Brabant
Tilburg University heeft een samenwerking met METC Brabant. Hierdoor is het mogelijk om kosteloos een aanvraag in te dienen. De METC vergaderd maandelijks. Zorg dat je genoeg tijd inplant voor een toetsing bij de METC.